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無(wú)塵室
無(wú)塵車間驗(yàn)證方案
無(wú)塵車間驗(yàn)證依據(jù)
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》 YY0033
《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 GB 50073
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50457
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50591
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB/T 16292
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》 GB/T 16294
溫濕度表 熱球風(fēng)速計(jì) 壓差表 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器 恒溫培養(yǎng)箱 以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。